RDC 430: qual a sua importância?
A Resolução de Diretoria Colegiada 430, popularmente conhecida como RDC 430, reúne novas diretrizes que estão em vigor desde março de 2021, tendo medidas obrigatórias ao realizar o transporte de medicamentos.
A nova resolução tem como foco padronizar as condições de transporte de medicamentos. Na prática, a medida define diferentes tipos de medicamentos e orienta as empresas de transporte a respeito das condições mais adequadas.
A qualificação térmica, por exemplo, apresenta as condições mais adequadas para que os medicamentos que precisam de temperaturas controladas possam seguir viagem. Este é apenas um dos muitos pontos apresentados pela nova resolução.
O que é a RDC 430?
A RDC 430 é uma resolução assinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e institui obrigatoriedades para que seja feito o transporte de medicamentos com a máxima segurança.
Antes da resolução, não havia nenhuma regulamentação que instituísse parâmetros de referência na hora de transportar medicamentos. Com isso, o manual de Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos passa a padronizar os meios de transporte.
Com isso, todos os responsáveis diretos ou indiretos pela produção, armazenagem, distribuição e transporte passam a ser os responsáveis pela qualidade final dos medicamentos.
A RDC 430 também reforça a responsabilidade compartilhada dos medicamentos, ou seja, o recolhimento dos medicamentos por conta de más práticas de transporte fica a cargo do fabricante, distribuidor ou até do motorista que conduz a carga.
Outra característica que passa a ser obrigatória é a disponibilidade de um sistema de gestão de qualidade, que deve auxiliar os processos de acompanhamento em relação aos deveres sancionados na nova resolução.
Na prática, o operador logístico precisa documentar e ter ferramentas que indiquem a temperatura adequada, a vedação dos medicamentos, entre outros pontos.
Por que a RDC 430 é tão importante?
A RDC 430 se torna uma das principais resoluções da Anvisa nos últimos anos por instaurar um guia completo de Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
Antes da resolução, as empresas tinham apenas a RDC 304, que instruiu apenas as boas práticas de transporte. Agora a nova medida vai além da RDC 304 e detalha com mais profundidade o que deve ser observado na hora de realizar o transporte de medicamentos.
Justamente este detalhamento mais profundo que torna a nova resolução tão importante. Com a nova padronização do transporte de medicamento e a responsabilidade compartilhada das consequências, dificilmente alguém pode ter complicações devido ao manuseio incorreto das medicações.
Portanto, a RDC 430 garante mais segurança à sociedade e torna o transporte de medicamentos ainda mais eficiente!
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Empresa adequada à RDC 430
A Lotus Logística está atenta às novas mudanças impostas pela RDC 430 e já conta com a licença da Anvisa para oferecer as melhores soluções de transporte disponíveis às pequenas, médias e grandes empresas.
Com mais de 10 anos de experiência, a empresa está localizada em São Bernardo do Campo, na Grande São Paulo, por isso consegue acessar facilmente o Porto de Santos e rodovias importantes, como Imigrantes e Anchieta.
Especializada em serviço de distribuição fracionada, a Lotus Logística oferece outras soluções, entre elas etiquetagem, milk run, cabotagem e just in time.
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